工程設(shè)計是為了藥品生產(chǎn)能達(dá)到保障質(zhì)量要求而創(chuàng)造 合理的布局、合理的生產(chǎn)場所。
“規(guī)范”中對制藥潔凈廠房裝修設(shè)計要求中重點要解決藥品生 產(chǎn)中的交叉污染問題和混雜問題。所謂交叉污染是指通過 人流、工具傳送、物料傳送、空氣流動等途徑使不同品種藥品 互相干擾,污染;或是因人、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧?向使?jié)崈艏墑e低的區(qū)域的污染物傳入潔凈級別高的生產(chǎn)崗 位,造成污染。所謂混雜是指因車間平面布局不當(dāng)及管理不嚴(yán),造成不合格的原料、中間體及半成品,誤作合格繼續(xù)加工 包裝或出廠。根據(jù)工藝的要求布置好一般生產(chǎn)區(qū),控制區(qū)和 潔凈區(qū)。
潔凈廠房裝修工程設(shè)計中除解決上述重點問題外尚不可忽視各專業(yè) 間的協(xié)調(diào)問題,如安排好管線走向和暗藏問題,安排好技術(shù) 夾層、管道井安裝口,這些問題處理好將有利于安裝及檢修。
“規(guī)范”要求潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜釆用內(nèi)墻承重;在潔 凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置送、回風(fēng)管和其 他管線。
在車間體型上,根據(jù)技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全適用、確保質(zhì)量等要求來講建造一單層大面積廠房最為合適。
單層潔凈廠房具有以下幾點優(yōu)點:
1、可以設(shè)計成大跨度廠 房,柱子減少后分隔房間靈活、緊湊、面積節(jié)約。
2、外墻面積 最少,能耗少,受外界污染也少。
3、車間布局可按工藝流程 布置得最合理、最緊湊,生產(chǎn)過程中交叉污染的機會也最少。
4、投資合理,尤其對地質(zhì)條件差的地區(qū),可使基礎(chǔ)投資少。
5、設(shè)備安裝方便。
6、物料、半成品及成品的輸送,有條件釆 用機械化輸送。
在有窗潔凈廠房裝修設(shè)計中宜設(shè)置周圈封閉外走廊,這種安排的 優(yōu)點是在潔凈生產(chǎn)區(qū)外有一個起環(huán)境緩沖作用的外走廊,它不僅對潔凈區(qū)的溫、濕度為一緩沖地帶,而且對防止外界污染也是非常有利的。